Это первое из трех необходимых заключений, которое выдает регулятор для внесения исключений в «законопроект-спутник» к закону об экспериментальных правовых режимах (ЭПР). В рамках песочницы компания исследовать рутинную клиническую практику, собирать обезличенные медицинские данные для дальнейшей обработки и анализа.
Ожидается, что данное исключение в законодательство позволит расширить знания о лекарственных препаратах, ускорить исследование эффективности и безопасности лекарств, снизить расходы и длительность испытаний, а также расширить охват вовлеченных пациентов. С помощью полученных результатов смогут формировать обезличенные аналитические отчеты, которые в дальнейшем будут использоваться медицинскими, фармацевтическими и исследовательскими организациями.
Месяц назад сообщалось, что «Дата МАТРИКС» создаст национальный банк биометрических данных, который позволит получать доступ к обезличенным данным медицинских карт любого медучреждения РФ благодаря участию в цифровой «песочнице».
Компания Дата МАТРИКС разрабатывает единственную в России систему автоматизированной обработки данных клинических исследований (КИ). Программный продукт компании применяется уже для 60 КИ. Задачи проекта - развитие и наращивание интеллектуальной мощности системы, разработка принципиально нового функционала - мониторинга с учетом факторов риска, автоматизация обработки данных.
В сентябре 2021 года также стало известно о положительном заключении от АНО «Цифровая экономика» по тестированию беспилотных автомобилей Яндекса.
ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах» приняли в июле 2020 года. Согласно принятому закону, при установлении каждого режима требуются заключения по вопросам ЭПР от АНО «Цифровая экономика».
Фото -